Zorunlu olmasına karşın, belirli işlemlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan ilaçların ruhsatının askıya alınmasına ilişkin düzenleme, Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine eklenen düzenleme uyarınca, zorunlu olmasına karşın belirli işlemlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan ürünlerin ruhsatı askıya alınacak.
Düzenlemeyi içeren Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Yönetmelikle ruhsatın askıya alınmasına ilişkin 22. maddenin birinci fıkrasına ilgili düzenlemeyi içeren (m) bendi eklendi.
Düzenleme, “Bakanlığın belirlediği usul ve esaslara göre ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunlu olan beşeri tıbbi ürünlerin üretim, ithalat, ihracat, satış, iade, imha ve geri çekme gibi işlemlerinde ilaç takip sistemine bildirimin yapılmaması” halinde ilgili tıbbi ürünün ruhsatının askıya alınmasını öngörüyor.
Düzenleme ile birlikte, ilaç takip sistemine zamanında bildirim yapmaması nedeniyle suni şekilde ortaya çıkan ilaç yokluğu gibi sorunların önüne geçilmesi planlanıyor.
Bu haber en son değiştirildi 31 Ağustos 2019 21:37 21:37
Aile ziyareti için gittiği Tokat'ta gözaltına alındıktan sonra tutuklanan İsmail Arı, cezaevinden gönderdiği ilk mesajda…
Netanyahu hakkında tutuklama kararı veren UCM yargıcı Nicolas Guillou, ABD yaptırımları sonrası finansal kısıtlamalarla karşılaştı;…
Müzik yapımcısı Erol Köse, İstanbul Sarıyer’de bir sitede 16. kattan düşerek hayatını kaybetti.
Kuşadası’nda Belediye Başkanı Ömer Günel’in tutuklanmasının ardından yapılan meclis oylamasında, CHP’li Avukat Tahsin Demirtaş 23…
Kocaeli Dilovası’nda 7 işçisinin yaşamını yitirdiği kozmetik fabrikası yangınına ilişkin 16 sanığın yargılanmasına yarın başlanacak.
Isparta'da bir okulda 2 Şubat'ta "Andımız"ın okunmasını isteyen bir veli, İstiklal Marşı'nın okunmasını engellemekle ve…