Zorunlu olmasına karşın, belirli işlemlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan ilaçların ruhsatının askıya alınmasına ilişkin düzenleme, Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine eklenen düzenleme uyarınca, zorunlu olmasına karşın belirli işlemlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan ürünlerin ruhsatı askıya alınacak.
Düzenlemeyi içeren Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Yönetmelikle ruhsatın askıya alınmasına ilişkin 22. maddenin birinci fıkrasına ilgili düzenlemeyi içeren (m) bendi eklendi.
Düzenleme, “Bakanlığın belirlediği usul ve esaslara göre ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunlu olan beşeri tıbbi ürünlerin üretim, ithalat, ihracat, satış, iade, imha ve geri çekme gibi işlemlerinde ilaç takip sistemine bildirimin yapılmaması” halinde ilgili tıbbi ürünün ruhsatının askıya alınmasını öngörüyor.
Düzenleme ile birlikte, ilaç takip sistemine zamanında bildirim yapmaması nedeniyle suni şekilde ortaya çıkan ilaç yokluğu gibi sorunların önüne geçilmesi planlanıyor.
Bu haber en son değiştirildi 31 Ağustos 2019 21:37 21:37
İBB Başkanı Ekrem İmamoğlu hakkındaki diploma davasının 3. duruşması bugün Silivri’de görüldü. Mahkeme heyeti, İdare…
Fransa'da bütçe müzakereleri, daha önceki hükümetlerin sonunu getirirken, Sebastien Lecornu hükümeti için de zorlu bir…
MESS Grup Toplu İş Sözleşmesi görüşmelerinde uyuşmazlık tutanağı tutuldu. Türk Metal Sendikası Genel Başkanı Uysal…
ODTÜ Ormanları’na komşu olan eski Cemil Özgür Tuğla Fabrikası arazisi, yargı kararlarına rağmen yeniden imar…
Bolu 1. Ağır Ceza Mahkemesi, Kartalkaya yangın faciası davasının gerekçeli kararını açıkladı. Otel sahibi olan…
SONAR Araştırma Başkanı Hakan Bayrakçı, kasım ayı seçim anketinin sonuçlarını paylaştı. Buna göre CHP, yüzde…