Zorunlu olmasına karşın, belirli işlemlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan ilaçların ruhsatının askıya alınmasına ilişkin düzenleme, Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine eklenen düzenleme uyarınca, zorunlu olmasına karşın belirli işlemlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan ürünlerin ruhsatı askıya alınacak.
Düzenlemeyi içeren Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Yönetmelikle ruhsatın askıya alınmasına ilişkin 22. maddenin birinci fıkrasına ilgili düzenlemeyi içeren (m) bendi eklendi.
Düzenleme, “Bakanlığın belirlediği usul ve esaslara göre ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunlu olan beşeri tıbbi ürünlerin üretim, ithalat, ihracat, satış, iade, imha ve geri çekme gibi işlemlerinde ilaç takip sistemine bildirimin yapılmaması” halinde ilgili tıbbi ürünün ruhsatının askıya alınmasını öngörüyor.
Düzenleme ile birlikte, ilaç takip sistemine zamanında bildirim yapmaması nedeniyle suni şekilde ortaya çıkan ilaç yokluğu gibi sorunların önüne geçilmesi planlanıyor.
Bu haber en son değiştirildi 31 Ağustos 2019 21:37 21:37
İçişleri Bakanlığı ve Milli Eğitim Bakanlığı Okul Güvenliği Protokolü'nü imzaladı. Böylece okullarda polis görevlendirilmesi, özel…
Fon operasyonları ve gözaltılar sürerken eski AKP Milletvekili Şamil Tayyar, denetim ve düzenleme görevini yürüten…
ABD'de medya kurumları CNN, MS NOW ve Politico, ABD Başkanı Donald Trump'ın kendi muhabirlerinin Beyaz…
AKP Genel Başkan Yardımcısı Ali İhsan Yavuz, seçim tarihi ile ilgili açıklamalarda bulundu. Seçimi bir…
BM Genel Kurulu'nun 81'inci oturumuna katılmak üzere yarın sabah ABD'nin New York kentine gidecek olan…
Anayasa Mahkemesi, memur emeklilerinin 3 yıldır beklediği seyyanen zam talebine ilişkin başvuruda kritik bir karara…