Zorunlu olmasına karşın, belirli işlemlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan ilaçların ruhsatının askıya alınmasına ilişkin düzenleme, Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine eklenen düzenleme uyarınca, zorunlu olmasına karşın belirli işlemlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan ürünlerin ruhsatı askıya alınacak.
Düzenlemeyi içeren Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Yönetmelikle ruhsatın askıya alınmasına ilişkin 22. maddenin birinci fıkrasına ilgili düzenlemeyi içeren (m) bendi eklendi.
Düzenleme, “Bakanlığın belirlediği usul ve esaslara göre ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunlu olan beşeri tıbbi ürünlerin üretim, ithalat, ihracat, satış, iade, imha ve geri çekme gibi işlemlerinde ilaç takip sistemine bildirimin yapılmaması” halinde ilgili tıbbi ürünün ruhsatının askıya alınmasını öngörüyor.
Düzenleme ile birlikte, ilaç takip sistemine zamanında bildirim yapmaması nedeniyle suni şekilde ortaya çıkan ilaç yokluğu gibi sorunların önüne geçilmesi planlanıyor.
Bu haber en son değiştirildi 31 Ağustos 2019 21:37 21:37
ABD Başkanı Trump, İran'a yönelik saldırı tehditlerini sürdürerek ülkenin geri kalanını yok etmek zorunda kalabileceklerini…
"Türkiye Cumhuriyeti, Pakistan İslam Cumhuriyeti ve Suudi Arabistan Krallığı Arasında Ortak Savunma İçin Mekke Anlaşması"nın…
‘Fon vurgunu’na dahil olduğu öne sürülünce istifa eden AKP genel başkan yardımcısı Fatma Betül Sayan…
ABD Başkanı Donald Trump, Cumhuriyetçilerin ara seçimlerde yenilmesinin ardından Savunma Bakanı Pete Hegseth'i görevden alma…
Fon skandalı soruşturmaları kapsamında "şüpheli" sıfatıyla ifadeye çağrılan AKP'li Fatma Betül Sayan Kaya ve eşi…
Antalya Büyükşehir Belediyesi’ne yönelik davada mahkeme, Muhittin Böcek ve oğlu Mustafa Gökhan Böcek’in tutukluluğunun devamına…