Covid-19 aşısı için bugün FDA'ya başvurulacak

Pfizer ile BioNTech Covid-19'a karşı ortaklaşa geliştirdiği aşının acil kullanım onayı için bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) başvuruda bulunacak.

Yeni tip koronavirüs (Covid-19) salgınında birçok ülke ikinci dalga ile mücadele ederken, ABD’li ilaç şirketi Pfizer ile Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech’in geliştirdiği “BNT162b1” adlı koronavirüs aşısının 18 Kasım’da yüzde 95 etkili olduğunu duyurulmuştu.

İlk önce Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) başvuran Pfizer ve BioNTech, şimdi de ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) acil kullanım onayı için başvuruda bulunacak. Pfizer tarafından yapılan açıklamada, aşının acil kullanım izni için bugün ABD’li sağlık düzenleyicilerine başvuru yapılacağı bildirildi. Pfizer’in CEO’su Albert Bourla yaptığı açıklamada, “ABD’de onay, dünyaya Covid-19 aşısı sunma yolculuğumuzda kritik bir kilometre taşını temsil ediyor ve artık aşımızın hem etkililiği hem de güvenlik profilinin daha eksiksiz bir resmine sahibiz” dedi.

Şirket yetkilileri, FDA’nın acil kullanım onayını Aralık ayı ortasına kadar vermesini bekliyor.